PVC医用料使用率在持续增长{二}

2020-11-14

  聚氯乙烯能够满足以上性能要求和成本要求,已经成功地应用在医用容器和一次性医疗用品的设计和生产之中。

  医用容器

  塑料医用容器代替传统的玻璃瓶具有质轻、不易破损和耐挤压等优点。塑料医用容器主要有输液瓶、输液袋、腹膜透析用液袋、输血袋、血浆袋和浓缩血小板、保存袋等。

  一、输液容器

  PVC塑料输液容器已大量用于生理盐水、葡萄糖盐水、注射用水、腹膜透析液等的临床输注。PVC塑料输液容器在药液贮存期间应无微生物透过,不应与药液起物理或化学作用等不良影响。PVC塑料输液容器一般为500ml或以上,外型有硬质的输液瓶和软质的输液袋两种。

  PVC虽可作为输液瓶用材料,但PVC增塑剂迁移至药液中会形成一种悬浮微粒,研究认为,直径大于5μm的微粒在细小血管中可能造成血栓而导致输液反应,所以在这个方面,PVC已被无毒安全的PP所替代。

  输液袋用材料主要是以邻苯二甲酸-2-乙基己酯(DEHP)增塑的PVC。具有透明、柔软、耐压、易加工、可消毒、无毒害等性能,60年代至今一直广为应用。对于DEHP增塑剂迁移至药液中形成微粒的问题,很多国家通过标准对微粒的大小和数量作了限定以控制质量。此外还开发了不含增塑剂的多元共聚物材料,例如ESMEDICA为乙烯-醋酸乙烯-氯乙烯三元共聚物,通过其中组分含量的调节,可得到柔软性相当10-90份DEHP含量系列产品。作为医用材料,除了对其性能有严格要求外,对其生产也应加强管理。必须由国家主管部门批准,给生产许可证方能进行生产。

  二、塑料血袋

  塑料血袋指用于人血及其成分的采集、分离、贮存和输注中使用的塑料袋。血袋应无色透明、柔软、密闭、无菌、无毒、可消毒、在贮存过程中,血袋组分在抗凝剂或血液中的溶出物必须符合标准规定中所允许的限度之下,并且最大程度限定对血液的毒害和对病人的影响。塑料血袋用材料主要是增塑的软PVC塑料,也有采用聚烯烃热塑性弹性体的材料。

  PVC-DEHP血袋主要广泛应用于全血和浓缩红细胞等贮存。研究认为,DEHP在血液中的溶出物有少量在红细胞上键合起稳定作用,降低了红细胞膜的渗透性减少溶血利于贮存。然而对DEHP在血液溶出物的安全毒性问题,引起了人们的重视。科研机构证实:DEHP也许就是一种致癌物质,是因DEHP的高迁移量所致。有必要

  历经若干年时间收集DEHP代谢、积存及慢性人体毒性的资料,以对DEHP的生产和使用定出限度。

  一次性医疗用品

  一次性医疗用品又称随弃式医疗用品,是一种用之即弃而不得重复使用的医疗用品。具有使用方便、避免交叉感染、安全可靠等优点,所以品种多、用量大、发展迅速,应用十分普及,如注射器、输液器、输血器、引流管、导管、插管、检验用具、病人用具、手术室用具和诊疗用具。

  PVC塑料输血器在规定使用条件下,对流经该装置的血液不应发生不良作用,产生任何毒性或对接受输注者产生任何不良反应。输血器导管采用软PVC,滤滴管采用软PVC管。PVC塑料输液器在规定使用条件下,对流经该装置的药液不应发生不良作用,产生任何毒性或对接受输注者产生任何不良反应。塑料输液器也系一次性使用器具,既方便又安全。输液器的材料主要采用软PVC塑料。

  塑料输血输液器具除了各部件的规格及其装配的要求需达到有关标准外,其理化性能指标和生物相容性均要达到国际标准,如FDA等。

  随着医学装备制造商对所用塑料性能越来越苛刻,美国Teknor Apex公司专门为该行业开发出医学级的PVC化合物Apex○和Flexalloy○,它们特有的性能将有力支持医学行业的用户。可用来制作导管、注射器、滴定瓶等,应用于外科手术、输血、透析、输氧和其它过程中。


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